Anvisa manda recolher lotes de três medicamentos; veja os nomes
Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato tiveram comercialização, distribuição e uso suspensos pela agência.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de três medicamentos: Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (28) e entram em vigor na data de sua publicação.
No caso dos dois primeiros, a agência ordenou o recolhimento voluntário do lote BF25008896 do Simbeva, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro, e do lote BF26002105 do Abevmy, produzido pela Biocon Biologics do Brasil. Os dois medicamentos são soluções para diluição e infusão intravenosa, apresentadas em frascos de 16 ml, e são indicados para o tratamento de diferentes tipos de câncer metastático, incluindo tumores de pulmão e colorretal.
Os dois lotes tiveram resultados fora das especificações em testes de endotoxinas bacterianas. Conforme a resolução, as próprias empresas iniciaram os recolhimentos após a confirmação dos resultados fora de especificação.
A medida também atinge o lote M 0465 26 da Solução de Ringer com Lactato, fabricada pela JP Indústria Farmacêutica, que corresponde a bolsas de 500 ml de solução para infusão intravenosa. A decisão foi motivada por um laudo de análise fiscal do Instituto Adolfo Lutz (IAL): a amostra analisada apresentou resultado insatisfatório no teste de descrição e aspecto, pela presença de partículas escuras de diferentes tamanhos em suspensão no conteúdo da bolsa.
Além do recolhimento, a Anvisa suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso dos lotes afetados. Para os lotes de Simbeva e Abevmy, a exportação também foi suspensa.
As medidas entram em vigor na data de sua publicação, com recolhimento dos lotes e suspensão de comercialização, distribuição e uso.
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